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一种
β-环糊精-纳他霉素包合物及其制备方法
技术领域
1.本发明涉及生物制剂的制备技术领域，具体涉及一种β-环糊精-纳他霉素包合物及其制备方法。
技术背景
2.纳他霉素(natamycin)也称游链霉素、匹马菌素(pimaricin)或海松素，是一种多烯烃大环内酯类的抗真菌物质，对各种霉菌和酵母菌有高度抑制能力。纳他霉素因其很难被人畜的消化道吸收，目前研究表明它对人畜无致癌、致畸和致敏等有害作用，所以作为一种天然的生物防腐剂已被批准用于某些乳制品、肉类、饮料、水果等许多食品的生产和保藏之中。但是由于纳他霉素水溶性非常低(30～50mg/l)且不稳定，造成纳他霉素的生物利用度很低，成为它在行业中应用的限制因素，影响了其制剂的开发。
3.现有技术公开了使用β-环糊精的修饰产物羟丙基-β-环糊精包合纳他霉素，能显著提高那他霉素的水溶性(其最大水溶度为61.58
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103mg/l)，是对照品纳他霉素(34.37mg/l)的1792倍。并且经过包合后，纳他霉素更加稳定：包合物经过紫外线照射15～90min、光照处理2～10d、温度(50、80、100、120℃)分别处理30～120min、1％的双氧水处理15～90min或在ph2～10条件下作用1h后，其剩余纳他霉素的相对含量与对照品相比均有增高的趋势，同时不影响其抗菌活性。但是该技术方案存在的问题是：羟丙基-β-环糊精价格高，导致产物成本高，难以得到大规模应用。
技术实现要素：
4.本发明的目的在于提供一种β-环糊精-纳他霉素包合物及其制备方法，以克服现有技术存在的产物成本高，难以得到大规模应用的问题。
5.为达到上述目的，本发明提供的技术方案是：一种β-环糊精-纳他霉素包合物及其制备方法，包括以下步骤:
6.一、用浓度为0.1-0.15mol/l氢氧化钠溶液滴入100ml无菌水中，将水的ph调节为11-12；
7.二、将上述水溶液加热至80-90℃，并给其中加入20gβ-环糊精，涡旋震荡3-5min,使其完全溶解至饱和；
8.三、给其中加入1.0g纳他霉素，涡旋震荡5-10min，使其完成溶解，完毕后恒温80-90℃搅拌1.5-3小时；
9.四、用80-90℃水浴震荡1-2h,使二者充分包合；
10.五、将上述溶液在惰性气体保护下加入0.1-0.15mol/l盐酸溶液进行中和，调制ph为7.0，放置2-5小时至室温；
11.六、将所得物过滤得液体产物。
12.上述步骤一中，ph调节为11.8。
13.上述步骤二中，温度为80℃。
14.上述步骤六中，过滤是采用抽滤方式。
15.与现有技术相比，本发明的优点是：
16.1、本发明制备方法工艺简单、条件温和，操作方便，同时利用β-环糊精的增溶、无毒特性，环保性好，没有污染。
17.2、本发明利用β-环糊精和纳他霉素的包合，可有效提高纳他霉素的水溶性，纳他霉素在水中的溶解度由22.83mg/l提升至6.59
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103mg/l，水溶性提高了289倍，在提高水溶性的前提下成本只是现有技术的二十分之一，所以用β-环糊精包合，成本更低廉。