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一种环糊精油脂包合物及其制备方法与流程

作者:NG体育 发布时间:2024-06-07 09:13:36 次浏览

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:中药配方颗粒为单味药物,由药材经过水提取、浓缩、干燥、制粒得到的供临床组方使用的中药配方颗粒。常用中药中,部分药材含油挥发性油脂类成分,如薄荷、荆芥、肉桂、连翘等。少数药材含有非挥发性油脂类成分,如火麻仁、郁李仁、薏苡仁等。将上述药材制成配方颗粒时,需要将这些油脂类成分加入到成品中。通常,挥发性油脂成分采用β-环糊精包合形成包合物,然后将包合物在膏粉制粒前加入,最后得到含有挥发性油脂的配方颗粒。但是,该方法形成的包合物包合率较低,从而导致挥发性油脂的转移率处于较低水平。非挥发性油脂类成分则是加入吐温80等表面活性剂与膏粉混合,采用湿法制粒获得配方颗粒,无法进行干法制粒。cn103751793a公开了一种环糊精包合物的制备方法,该方法先将羟丙基倍他环糊精制成水溶液,然后加入聚维酮混合均匀,加热至30~50℃后在搅拌条件下加入藁本内酯,恒温搅拌1~6小时,冷冻干燥或旋转蒸发除去有机溶剂获得。获得的包合物含有挥发性油脂藁本内酯、羟丙基倍他环糊精和聚维酮k29/32,能够提高包合物的稳定性,延长存放时间。但是该方法获得的包合物的油脂包合率较低,仅为30~45%。技术实现要素:有鉴于此,本发明的一个目的在于提供一种环糊精油脂包合物,该包合物油脂包合率在70%以上,提高了包合过程中油脂的转移率。本发明的另一个目的在于提供上述包合物的制备方法。一方面,本发明提供的一种环糊精油脂包合物,原料包括油脂、环糊精和粘合剂;其中,油脂包合率为70%以上。根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物,优选地,所述油脂为挥发性油脂,油脂包合率为81-95%。根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物,优选地,所述油脂为非挥发性油脂,油脂包合率为70-80%。根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物,优选地,所述油脂、环糊精、粘合剂的质量比为1:6~12:1~5。根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物,优选地,所述粘合剂选自聚维酮、预胶化淀粉、糊精和乳糖中的一种或多种。另一方面,本发明提供的一种上述环糊精油脂包合物的制备方法,包括如下步骤:(1)将油脂、环糊精、粘合剂混合并进行第一次搅拌,搅拌均匀后获得混合物;(2)将混合物中加入水进行第二次搅拌,搅拌均匀后获得膏粉水溶液;(3)将膏粉水溶液干燥即得环糊精油脂包合物。根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物的制备方法,优选地,所述步骤(1)中,先将粘合剂与环糊精混合并进行预搅拌,搅拌均匀后再加入油脂进行第一次搅拌。根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物的制备方法,优选地,所述步骤(2)中,加入的水与混合物中油脂的质量比为50~60:1。根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物的制备方法,优选地,所述步骤(2)中,第二次搅拌温度为10~30℃。根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物的制备方法,优选地,所述步骤(2)中,第二次搅拌的搅拌时间为1~3h。本发明的有益效果:本发明制备的环糊精油脂包合物,其油脂包合率在70%以上,提高了包合过程油脂的转移率;本发明的制备方法不需要添加乙醇等助溶剂,也不需要加热,制备方法简单更安全,对设备要求低。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明,但本发明的保护范围并不限于此。<环糊精油脂包合物>本发明的一种环糊精油脂包合物,包括油脂、环糊精和粘合剂;其中,油脂包合率为70%以上。
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